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Organes: Ovaire - Type: Cancer de l’ovaire en rechute tardive.
Association de Recherche sur les CAncers dont GYnécologiques (ARCAGY) MAJ Il y a 4 ans

REV : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité du lénalidomide en monothérapie, suivi d’une phase 1 visant à déterminer la dose maximale tolérée du lénalidomide en association avec le carboplatine et la doxorubicine liposomale pégylée, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire en rechute tardive. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du lénalidomide en monothérapie et de déterminer la dose optimale du lénalidomide en association avec une chimiothérapie comprenant de la doxorubicine liposomale pégylée et du carboplatine, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire présentant une rechute tardive. Au cours d’une première partie, les patientes recevront des gélules de lénalidomide, une fois par jour. Ce traitement sera répété jusqu’à la rechute ou intolérance. Lors d’une deuxième partie, les patientes recevront de gélules des lénalidomide, une fois par jour, pendant deux ou trois semaines (selon la dose) et des perfusions de doxorubicine liposomale pégylée et de carboplatine le premier jour de chaque cure. Ces traitements seront répétés tous les mois, jusqu’à six cures et jusqu’à la rechute ou intolérance. Plusieurs doses de lénalidomide seront testées au cours de cette étape. Au cours de cet essai, les patientes seront suivies régulièrement. Ces visites comprendront notamment des examens cliniques et biologiques et des examens d’imagerie (IRM ou radiographie). A la fin du traitement, les patientes seront suivies tous les trois mois pendant un an.

Essai clos aux inclusions
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